Comisia Europeană a autorizat comercializarea unui tratament "vedetă" pentru bronșita tabagică, produs de Sanofi, acest medicament, Dupixent, fiind recomandat acum pentru șase boli în Uniunea Europeană, a anunțat miercuri grupul farmaceutic, transmite AFP.
"Comisia Europeană este prima autoritate de reglementare din lume" care aprobă Dupixent ca tratament de întreținere complementar pentru adulții cu bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC) necontrolată, a precizat Sanofi într-un comunicat.
Acest anticorp monoclonal este, de asemenea, în curs de evaluare în Statele Unite, Japonia și China pentru tratamentul acestei boli inflamatorii a bronhiilor care duce la o deteriorare progresivă a funcției pulmonare.
"Dupixent este primul medicament nou pentru tratamentul bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC) necontrolate după mai bine de un deceniu și o nouă opțiune de tratament pentru aproximativ 220.000 de adulți din UE cu această boală", a declarat Sanofi.
Această boală ireversibilă este de obicei tratată cu medicamente inhalabile, care dilată căile respiratorii. Acestea pot fi combinate cu corticosteroizi pentru reducerea inflamației. Apariția crizelor în evoluția bolii, cunoscute sub numele de exacerbări, are un prognostic prost.
Dupixent reduce aceste atacuri agravante cu cel puțin 30% timp de 52 de săptămâni pentru pacienții cu așa-numita inflamație de tip 2 și care sunt deja supuși unui triplu tratament de fond (inhalatoare cu acțiune scurtă și lungă, adesea combinate cu corticosteroizi).
O îmbunătățire a funcției lor respiratorii a fost observată până la aproximativ un an (52 de săptămâni), conform a două studii clinice de faza a 3-a.
Asociată în peste 70% din cazuri cu fumatul în țările cu venituri ridicate, BPOC este a treia cauză de deces la nivel mondial, conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS).
Simptomele sale includ tuse cronică, dificultăți de respirație și producție excesivă de mucus. În viața de zi cu zi, acestea se reflectă în dificultăți întâmpinate la urcarea scărilor sau la legarea șireturilor.
Dezvoltat în comun de Sanofi și Regeneron, Dupixent (dupilumab), care reprezintă un sfert din vânzările companiei franceze, este deja indicat pentru alte cinci boli: dermatită atopică, astm, polipoză nazală, prurigo nodular și esofagită eozinofilică.
AGERPRES
